
更新時間:2021-03-03
瀏覽次數:4972人工胃液(ChP,無菌)使用方法
產品簡介:
人工胃液(ChP)其英文表述為:Simulated Gastric Fluid,是模擬人體胃液的組分和pH值的一種溶液。本試劑參照中國藥典表述,人工胃液(ChP)主要由稀鹽酸、胃蛋白酶等組成,未經無菌處理。人工胃液常作為釋放介質,用于制劑的體外釋放。本產品可用于膠囊劑、片劑、顆粒劑、液體制劑、腸溶片、滴丸劑等檢測。
使用方法:
1.根據實驗需求配制含藥人工胃液,準確量取人工胃液于溶出杯內,如需溫度調節,按具體實驗要求調節溶出度測定儀水溫(37±0.5)℃恒溫,分別取供試樣品(膠囊劑、片劑、顆粒劑、液體制劑、腸溶片、滴丸等制劑)各10片(或者6片,具體量按實驗需求)投入溶出介質并立即計時,在實驗規定時間內*崩解,即得含藥人工胃液樣品。分別取出溶出液,作為供試品溶液。注意設置對照品溶液的制備。
2.如果進行其他實驗,應根據具體實驗方案進行操作。
注:人工胃液作為制劑的體外釋放介質,是為了用體外的釋放方法來控制制劑的釋放度,以便作為體內釋藥的參考,介質的選擇必須滿足藥物的漏槽條件,如果不能可以加入一些表面活性劑,介質的選擇還要考慮一些微小的條件變化(如緩沖鹽濃度、pH等)對藥物的釋放影響。
注意事項:
1.人工胃液(ChP),為非無菌溶液,如需要無菌操作,應注意采用0.22µm過濾除菌操作。
2.人工胃液(ChP),盡量減少反復凍融的次數,以免效率下降。
3.人工胃液(ChP),為強酸性溶液,注意做好安全防護。本產品僅限于人員的科學研究用,不得用于臨床診斷或治療,不得用于食品或藥品,不得存放于普通住宅內。
4.為了您的安全和健康,請穿實驗服并戴一次性手套操作。